FDA 21 CFR 175.105 là gì? Tuân thủ chất kết dính tiếp xúc với thực phẩm đối với nhãn

Sự tuân thủ được thể hiện như thế nào trong thực tế

Không có cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trước một sản phẩm kết dính thành phẩm. Sự tuân thủ được chính chuỗi cung ứng xây dựng và ghi lại và dựa trên bốn trụ cột: phân loại, sàng lọc công thức, bằng chứng di chuyển và kỷ luật về tài liệu. Trình tự dưới đây phản ánh cách các nhà chuyển đổi và nhà cung cấp nguyên liệu có kinh nghiệm thực sự vận hành quy trình.

Phân loại đến trước. Nhóm nghiên cứu mô tả thực phẩm bằng cách sử dụng hệ thống chín loại tiêu chuẩn được sử dụng trong các quy định phụ gia thực phẩm gián tiếp của FDA, từ các sản phẩm nước không chứa axit đến đồ uống có tính axit, sữa và các biến thể của nó, chất béo và dầu có độ ẩm thấp, các sản phẩm bánh mì và chất rắn khô có hoặc không có chất béo hoặc dầu tự do trên bề mặt. Sau đó, họ khắc phục tình trạng sử dụng cuối khắc nghiệt nhất mà gói hàng sẽ gặp phải, từ khử trùng ở nhiệt độ cao khoảng 121 độ C, cho đến chiết rót nóng và thanh trùng, bảo quản ở nhiệt độ phòng, làm lạnh và phân phối đông lạnh. Hai lựa chọn này thúc đẩy mọi quyết định sau này, vì vậy chúng đáng được ghi lại hơn là ghi nhớ.

Sàng lọc công thức theo sau. Mọi thành phần đều được kiểm tra theo danh sách các chất trong Mục 175.105, bao gồm mọi hạn chế gắn liền với từng mục riêng lẻ và theo các lộ trình thông quan được công nhận khác: các biện pháp xử phạt trước, xác định rằng một chất thường được công nhận là thông báo tiếp xúc với thực phẩm hiệu quả, an toàn và lộ trình ngưỡng quy định đối với các chất có mức phơi nhiễm qua chế độ ăn uống ở mức cực thấp. Một thành phần không xuất hiện trên những đường dẫn này phải được thay thế. Độ tinh khiết là một phần của cùng một đánh giá, bởi vì một chất được liệt kê có chứa tạp chất không phù hợp sẽ không tự động được chấp nhận.

Bằng chứng di cư đóng vòng lặp kỹ thuật. Các phòng thí nghiệm cho công trình đã hoàn thiện tiếp xúc với chất lỏng mô phỏng thực phẩm tại các cài đặt thời gian và nhiệt độ phù hợp với mục đích sử dụng, sau đó định lượng bất cứ thứ gì di chuyển. Chất mô phỏng béo phục vụ thức ăn béo; chất lỏng có nước và có tính axit phục vụ các đối tác của họ. Báo cáo kết quả trở thành bản ghi khách quan cho thấy rằng lượng vết dự kiến ​​hoặc rào cản chức năng được yêu cầu thực sự được lưu trữ.

Tài liệu sau đó duy trì công việc trong suốt vòng đời sản phẩm. Các nhà cung cấp phát hành thư bảo lãnh và, với điều kiện bảo mật, các bản công bố công thức đầy đủ; phòng thí nghiệm phát hành báo cáo thử nghiệm; người mua giữ lại giấy chứng nhận phân tích và theo dõi những thay đổi trong công thức. Bất cứ khi nào nguyên liệu thô, nhiệt độ quy trình hoặc thiết kế bao bì thay đổi, đánh giá sẽ được làm mới trước khi thay đổi được thực hiện. Đây là công việc không mấy hấp dẫn, nhưng đó chính xác là điều mà một thanh tra viên, kiểm toán viên hoặc nhóm chất lượng khách hàng sẽ yêu cầu xem trước tiên.